臨床試驗項目啟動流程

1、啟動前準(zhǔn)備：首筆款付款，付款憑證發(fā)送至機(jī)構(gòu)郵箱。

2、按照機(jī)構(gòu)辦啟動會流程遞交啟動會申請，與機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理員預(yù)約啟動前質(zhì)控，機(jī)構(gòu)將質(zhì)控報告發(fā)送研究者，并跟蹤完成整改；

3、機(jī)構(gòu)確認(rèn)整改完成后，郵箱告知是否可以啟動，與PI預(yù)約召開啟動會時間；組織召開啟動會；

4、質(zhì)控時間：請?zhí)崆邦A(yù)約，可與協(xié)議簽署同步進(jìn)行；

其他：CRA陪同質(zhì)控，且質(zhì)控前已自查過全部文件的完整性與適用性。

聯(lián)系人：王雪梅

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